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十多年来第二款！
整理：静心
当地本事7月29日，Alpha Cognition公司坐蓐的benzgalantamine（商品名：Zunveyl）获FDA批准上市，用于调养轻中度（AD），这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
图源：Alpha Cognition公司官网
AD行动呆板症的主要方法，其病程呈渐进性，患者症状在数年间冉冉加剧。乙酰胆碱酯酶扼制剂（AChEI）行动主流调养药物，尽管进展了一定作用，但其局限性亦回绝疏远。
数据自满，高达55%的AD患者在一年内因胃肠谈不适、失眠等反作用而中断调养。此举不仅危及患者健康，也给医疗机构、医护东谈主员及家庭照应者带来千里重职守。因此，研发出愈加高效且耐受性风雅的AD调养药物，已成为面前亟待贬责的进攻需求。
在此布景下，benzgalantamine应时而生，它是一种加兰他敏（galantamine）的前药，有独到的药代能源学特色。该分子在胃部保握非活性情状，幸免了潜在的胃部不适，而一朝投入小肠则被高效继承，显耀裁减了反作用的发生。
更为高明的是，benzgalantamine在首过效应的影响下，其上的苄基酯会零星，进而开释出活性要素加兰他敏，使得药物以更高的生物利费用投入体轮回。这一改变性的迟释经营，骨子上是一种优化的肠溶片方法，不仅栽种了药物的疗效，还极地面改善了患者的调养体验。
Alpha Cognition公司自2020年起，便运转了以已上市药物为参比的生物等效性（Bioequivalence，BE）商榷，对照药物为轻中度AD轨范调养药物——氢溴酸加兰他敏速释（4mg）及缓释制剂（8mg）。
公布的BE商榷效果自满，benzgalantamine（5mg规格）在餐后与空心情状下，其弧线底下积（AUC）及峰观点量（Cmax）均凯旋达到了与对照药物生物等效的轨范，这记号着benzgalantamine在药代能源学特色上与原轨范药物高度一致。
值得一提的是，benzgalantamine在安全性方面展现出了显耀上风。临床老练数据自满，其胃肠谈反作用的发生率极低，不及2%，且未激发失眠等不良响应，极地面栽种了AD患者的用药耐受性和生存质料。
基于这些数据，Alpha Cognition公司提交benzgalantamine用于调养轻至中度AD的新药央求（NDA），并于本年获批。
行动近十年来获批的第二种新式口服疗法，benzgalantamine凭借其独到的双重作用机制，旨在有用贬责面前主流AD药物靠近的胃肠谈继承及耐受性问题，同期确保永远疗效的沉稳，为AD患者带来了更为安全、现象的调养体验。
职业剪辑： 老芽菜
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